第一章 & 160;總 & 160;則第二條 & 160;在中華人民共和國境內以藥品上市為目的，從事藥品研制、注冊及監督管理活動，適用本辦法。申請人取得藥品注冊證書后，為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。中藥注

風險管理作為《藥品管理法》明確提出的藥品管理基本原則之一，在《辦法》中得以充分體現。所謂風險管理，是指通過風險識別、評估與控制，實現風險最小化的過程。在《辦法》修訂中，無論是臨床研究管理、上市注冊

對此，國家醫保局近日印發《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（以下簡稱《意見》），要求各地于今年底前建立并實施信用評價制度，并將給予回扣等7種不正當的價格和營銷行為，列入醫藥價格和招采失

CMR負責人Teresa M Fishburne表示，“這應該會使巨無霸型制藥公司感到擔憂，因為這需要他們加速創新，并與這些創新型公司進行合作”。“他們會問：‘如果我已經擁有這種管線拓展，并且也在不斷開發新的適應證